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2018年,我国全力推动制药装备产业升级

来源: 浏览:627次发布时间:2018-12-28


 

2018年以来,为了保障药品生产供应以及装备产业升级,我国做了许多措施鼓励与支持行业,从政策引导、完善标准、专项调研、会议讨论等方面作出了努力。
   
政策方面:鼓励提升装备和智能制造水平
  今年4月份,我国发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,其中提到,提升仿制药质量疗效,需要提高工艺制造水平。
  强调应大力提升制药装备和智能制造水平,提高关键设备的研究制造能力和设备性能,推广应用新技术,优化和改进工艺生产管理,强化全面质量控制,提升关键工艺过程控制水平,推动解决制约产品质量的瓶颈问题。推进药品生产质量控制信息化建设,实现生产过程实时在线监控。完善企业生产工艺变更管理制度。
  行动方面:对药机企业专项调研
  628日,工信部对东富龙开展了《制药装备转型升级》的专项调研。旨在梳理国内生产设备制造商,在高端装备制造研发中的不足,发展面临的挑战、需求及政策措施建议。据悉,这是国家一项重点调研活动,涉及到今后的制造业产业转型和专项支持力度。
  标准方面:不断完善与修订
  今年7月份,工信部批准公布《V型球阀》等183项行业标准和《TD-LTE数字蜂窝移动通信网 终端设备技术要求(第一阶段)》等3项通信行业标准修改单。其中包括制药装备行业标准5项,分别是润药机、炒药机、内封式输液袋()吹灌封(BFS)一体机、药用称量配料装置、药用螺旋输送机标准的修订。行业标准修改单自发布之日起实施。
  726日,工业和信息化部又印发2018年第三制药装备行业标准制修订和外文版项目计划的通知。根据通知,共有20个制药装备项目在标准制修订计划行列。
  其中,标准拟修订的项目包括变频式风选机、分粒型刀式粉碎机、抗生素瓶液体灌装压塞机、口服液玻璃瓶超声波清洗机、口服液玻璃瓶灌装联动线、口服液玻璃瓶灌装、口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机、旋料式切片机、中药材截断机等。
  标准拟制定的项目包括玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机、过滤器完整性自动测试仪、挤出滚圆微丸(制粒)机、汽化过氧化氢浓度检测仪等。

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