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深圳 某医学研究院 质量总监 30-50万

来源:1药才无需存款注册秒送18元浏览:230次发布时间:2018-11-14

基本信息

委托企业:某医学研究院

无需存款注册秒送18元职位:质量总监

年薪范围:30-50万

其他信息

所属行业:医疗

企业规模:大型

工作地点:深圳

职位描述

岗位职责:

1、负责制定并实施公司的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作;

2、建立健全符合制药企业及国家法律、法规、标准的质量管理体系,并监督执行;

3、前瞻性的制定与完善符合行业发展趋势的质量管理体系与规范,建立与管理部门、同行企业的交流与联系渠道;

4、全面负责公司质量管理工作,负责各个部们的质量管理和监督指导;

5、参与审批相关产品质量相关文件和资料,包括产品和原材料质量标准、工艺文件、作业指导书等;

6、指导日常研发、生产过程的合法合规,指导QA,QC以及验证岗位的日常工作;

7、协助注册申报部门的申报材料的撰写及体系搭建,撰写相关产品的质量研究文件;

8、全面负责部门内部管理,定期组织部门员工培训和学习,负责建设和培养品质部人才梯队,打造具有高素质、高战斗力的品质管理队伍。

任职资格:

1、医学、药学、生物学或细胞免疫学相关专业硕士以上学历;

2、具有至少十年以上药企或生物相关行业质量管理的工作经验;

3、熟悉厂房、设备、工艺的验证以及质量管理体系的建立及完善;

4、熟悉GMP法规,并经历过新版GMP认证;

5、熟悉ISO9001/GMP/CFDA药品相关法规,有过相关认证经历;

6、拥有细胞治疗类企业的质量总监及下属中层管理岗位经验优先;

7、具有良好的沟通协调能力、组织和项目管理能力。

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