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北京 某生物制药公司 稽查经理 30-40万

来源:1药才无需存款注册秒送18元公司浏览:197次发布时间:2019-01-23

基本信息

委托企业:某生物制药公司

无需存款注册秒送18元职位:稽查经理

年薪范围:30-40万

其他信息

所属行业:生物

企业规模:大型

工作地点:北京

职位描述


岗位职责:
1. 负责组织、制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOP和流程文件;

2. 制定项目稽查计划并组织实施,包括对临床试验文件、临床试验用物料、试验现场、外部供应商及合作方的稽查,提供稽查报告和整改意见,并督促整改实施;

3. 制定针对临床运营团队的相关培训计划。

4. 协助负责部门运行的临床项目按照方案和项目管理计划执行

5. 保证各项原始资料通过临床研制现场核查;
岗位要求:
1 熟悉FDACFDA颁布的临床试验法规、指导原则;

2 逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,责任心强,能适应出差;

3、较强的沟通协调能力具备丰富的临床监察,临床运营经验;

4、具备优秀的中文写作和表达能力,良好的英文文献阅读能力;

53年以上相关临床稽查工作经验,有多中心临床试验稽查经验并通过核查者优先;

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